Kronik Bronşit ilacı Roflumilast Krem formunda 6 Yaş ve Üzeri Hastalarda Egzama İçin Onaylandı
10 Temmuz 2024
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 9 Temmuz'da yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda hafif ila orta şiddette atopik dermatit tedavisi için roflumilast kreme yönelik ek yeni ilaç başvurusunu onayladı.
Arcutis Biotherapeutics tarafından geliştirilen Roflumilast krem %0.15, daha önce seboreik dermatit ve plak psoriazisi tedavisinde daha yüksek konsantrasyonda onaylanmış, kortizon içermeyen topikal bir fosfodiesteraz 4 inhibitörüdür .
Arcutis'in bir basın bültenine göre, yapılan çalışmada, roflumilast krem ile tedavi edilen çocukların ve yetişkinlerin yaklaşık %40'ı 4. haftada Atopik Dermatit için temiz veya neredeyse temiz olarak saptandı.
Çalışmalarda herhangi bir olumsuz reaksiyon görülmedi. En yaygın olumsuz reaksiyonlar arasında baş ağrısı (%2,9), mide bulantısı (%1,9), uygulama yerinde ağrı (%1,5), ishal (%1,5) ve kusma (%1,5) yer aldı.
Arcutis'e göre ürünün 2024 Temmuz ayı sonunda piyasaya sürülmesi bekleniyor. Roflumilast krem %0.3, 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda intertriginöz alanlar dahil plak psoriazisinin topikal tedavisinde; roflumilast köpük %0.3, 9 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda seboreik dermatit tedavisinde kullanılabilir.
***
Kaynak: Medscape